בקטריולוגיה מיכל 2000

תיאור הפרויקט:

יצרנית חיסונים, תרופות ותוספי התזונה לבעלי-חיים Phibro Israel ביקשה לשדרג מערך ייצור קיים ועובד של תהליכי ייצור אספטיים.

הפרויקט כלל  החלפה של מיכל תהליכי בנפח של 1000 ליטר עם תהליכי עבודה ידניים ויכולות בקרה וניטור נמוכות, במיכל תהליכי בנפח 2000 ליטר עם אוטומציה ובקרה מלאות. ולחבר את המיכלים הללו לקו הייצור המורכב הקיים.

על העבודה הייתה להתבצע בחדרים סטריליים פעילים ותוך הפרעה מינימאלית לעבודה השוטפת של המפעל וקו הייצור, ולעמוד בתקני GMP

בפרוייקט מסוג זה תכנון מוקדם וקפדני וביצוע מושלם של ההכנות הם המפתח להצלחה.

• התחלנו בכתיבת מפרט דרישות בסטנדרט URS 412-28.
• ניהלנו יחד עם כל המחלקות של הלקוח ניהול סיכונים לשינויים המתוכננים ונכתב דוח לפי כל דרישות האיכות של פעולות מורידות הסיכון שיש ליישם בשלב התכנון המפורט.
• הכנו תזרימי PFD & P&ID של המערכת החדשה .
• ביצענו סריקת תלת מיימד של מערך הייצור והקומה הטכנית והכנו הדמייה בתלת מימד של המערכת המלאה בפריסה על שתי קומות עבודה ,גלריה טכנית עמוסה בחדר ייצור עובד  בסביבת GMP. 
• נכתבו מסמכי תכנון (FS,SDS,HDS) ואושרו על ידי הלקוח.
• הוגדרו כל השלבים האוטומטיים שהוטמעו במערכת הבקרה כדי להמיר את התהליך הידני לתהליך אוטומטי מלא

תהליך התכנון, וכך גם כל הפרויקט כולו, בוצע כולו על ידי מהנדסי הנגבי הנדסה בצמוד ותוך שורת תיאומים ואישורים של צוות ההנדסה במפעל.