הכנת פורמולציות מורכבות מחייבת דיוק חסר פשרות ושליטה מלאה בתהליכי הערבוב. אנו מתכננים ומספקים מערכות ייצור מתקדמות, המותאמות ספציפית לדרישות התהליך שלכם, תוך הבטחת הדירות (Reproducibility), הומוגניות וסטריליות מקסימלית.
סל הפתרונות כולל:
- מערכות ערבוב והומוגניזציה: שילוב טכנולוגיות בחישה למניעת גושים ולהכנת תערובות יציבות.
- בקרת טמפרטורה ולחץ: מיכלי דופן-כפולה לחימום/קירור מבוקרים בסביבת וואקום או לחץ.
- הזנה ומינון: מערכות אוטומטיות להוספת חומרי גלם בסביבה סגורה ואספטית.
- תכנון סניטרי קפדני: היעדר "אזורים מתים" ( Zero Dead Legs) והכנה מלאה לניקוי ועיקור אוטומטיים (CIP/SI
מערכות clean in place מערכות מותאמות לשטיפה מלאה של כלל סוגי מערכות הייצור .
תשתיות מדיה נקייה הן עמוד השדרה של כל מתקן ביופארמצבטי. אנו מספקים פתרונות קצה-לקצה (Turn-Key) לייצור, אגירה והפצה של מים וקיטור, תוך עמידה מלאה בדרישות הרגולציה המחמירות ביותר (USP, EP, FDA).
סל הפתרונות כולל:
- מים מטוהרים (PW ) מערכות מבוססות RO ו-EDI לתהליכי ייצור ושטיפה סטנדרטיים.
- מים להזרקה WFI)) טכנולוגיות זיקוק וסינון מתקדמות לייצור מים סטריליים, נטולי פירוגנים ואנדוטוקסינים.
- מחוללי קיטור נקי: ייצור קיטור עבור תהליכי עיקור ואוטוקלבים.
- מערכות אגירה וחלוקה: תכנון קווי סחרור מנירוסטה רפואית למניעת היווצרות ביופילם, בליווי מערך ולידציה מלא.
