הנגבי הנדסה, בשותפות עם חברת Comecer, יודעת לתת מענה הנדסי-תהליכי לאיזולציה של כל תהליך משלבי הייצור, בשילוב עם כל מכונה או תהליך, באופן יעיל תפעולית ותואם לכל דרישות הבטיחות והרגולציה.
הטכנולוגיה של האיזולטורים כוללת מערכות אוויר מתקדמות עם סינון HEPA ברמה של 0.2 מיקרון, שליטה מלאה בתנאי הסביבה (טמפרטורה, לחות), ואפשרות לביצוע תהליכים כמו ערבוב, מילוי ואריזה בתוך האיזולטור בתנאים סטריליים.
חברת Comecer מתמחה במערכות ייצור באיזולציה ובפתרונות טכנולוגיים לסביבות פארמה, ביוטק, מחקר ומעבדות. תהליכי ייצור אספטי, כולל חומרים רדיואקטיביים, ניתנים לביצוע באיזולציה מלאה או בשילוב תאי כפפות (RABS), עם אוטומציה מלאה וללא מגע יד אדם.
במערכות אלו משולבות בקרות ותהליכי תיעוד אוטומטיים, מצלמות לצפייה בזמן אמת, ותהליכי ניקוי וחיטוי מבוקרים באמצעות מי חמצן – בהתאם לתקני GMP, ISO ו-Annex 1.
נוכל לתת מענה בין השאר ל:
- תהליכי מילוי של ויאלים ומזרקים – דיוק מילוי גבוה באמצעות משאבות פריסטלטיות או בוכנות, במגוון נפחים.
- גידול חיידקים ותאים – שילוב ראקטורים, תנורי ואקום, מאזניים או ציוד נוסף.
- בדיקות סטריליות במעבדה – מותאם לשיטות בדיקה ישירה או פילטרציה.
- עבודה עם חומרים רדיואקטיביים – כולל כל ההגנות הנדרשות הן לדוגמאות בודדות והן בייצור אצוות.
