תיאור הפרויקט:
שדרוג מערכת ייצור ומילוי אמולסיה סטרילית והכנסת אוטומציה לתהליכי הניקוי והעיקור הידניים, כדי לקצר זמנים ולאפשר פעולה אוטומטית מבוקרת של ניקיון ועיקור המערכת בשעות הלילה ללא נוכחות עובדים. זאת על מנת להכפיל את זמינות המכונה לייצור. המערכת כוללת ריאקטורים בטווח גדלים מ100 עד 2500 ליטר וחיבור סגור ישירות למכונת מילוי.
היקף הפרויקט:
תכנון מפורט, ביצוע, התקנה, הרצה, כתיבה וביצוע קווליפיקציה, כתיבת נוהלי הפעלה, עיקור וניקיון. ביצוע ולידציה לתהליך הניקיון CIP, כולל בדיקת כיסוי מלא עם ריבופלאבין, וכן ביצוע וולידציה לתהליך העיקור עם אינדיקטורים.