About

חברת הנגבי הנדסה בע"מ נוסדה בשנת 2015 על ידי אושי הנגבי, מהנדס תהליך בעל למעלה מ-18 שנות ניסיון בתעשיות הפארמה, הביוטכנולוגיה, הפודטק והמזון.

החברה הוקמה מתוך הבנה כי הצלחתם של פרויקטים הנדסיים ותהליכיים תלויה בשילוב בין ידע מקצועי מעמיק, ניסיון מעשי מהשטח והבנה מלאה של צרכי הלקוח. לאורך השנים ליווינו בהצלחה חברות מובילות, מפעלי ייצור וסטארטאפים, והובלנו מגוון רחב של פרויקטים בתחומי הנדסת תהליך, תכנון והקמת מתקנים, שיפור תהליכי ייצור, Scale-Up, ולידציה ו-GMP.

אנו מתמחים במתן פתרונות הנדסיים ותהליכיים המותאמים באופן אישי לכל לקוח, משלב הרעיון והאפיון הראשוני ועד ליישום מלא ברצפת הייצור. הגישה שלנו מבוססת על הבנת האתגר העסקי והטכנולוגי, ועל התאמת הפתרון הנכון ביותר מבחינה מקצועית, תפעולית וכלכלית.

שירותי החברה כוללים:

הנדסת תהליך וייעוץ הנדסי.
תכנון והקמת מערכי ייצור ומתקנים.
פיתוח והגדלה תהליכית (Scale-Up).
תמיכה בפרויקטי GMP וולידציה.
כתיבת מסמכים הנדסיים ורגולטוריים.
אפיון, בחירה והטמעת ציוד תהליכי.

בנוסף, הנגבי הנדסה מייצגת בישראל יצרנים בינלאומיים מובילים של ציוד ומערכות לתעשייה, ובהם מיכלי תהליך, ביוראקטורים, מערכות Single-Use, מכונות מילוי ופתרונות ייצור מתקדמים לתעשיות הפארמה, הביוטכנולוגיה והמזון.

היתרון שלנו טמון בשילוב בין ניסיון מעשי מתוך מפעלי ייצור מובילים, היכרות מעמיקה עם הדרישות הרגולטוריות של התעשייה, ויכולת להוביל פרויקטים מהרעיון ועד לתוצאה מוצלחת בשטח.

תחומי הפעילות שלנו

חברת הנגבי הנדסה פועלת באמצעות מספר תחומי התמחות מרכזיים ומספקת פתרונות הנדסיים ותהליכיים לתעשיות הפארמה, הביוטכנולוגיה, המכשור הרפואי, המזון והקוסמטיקה.

ייעוץ הנדסי, תכנון ופיקוח

תכנון, אפיון והקמה של מערכי ייצור מתקדמים בהתאם לדרישות GMP ורגולציה בינלאומית. החברה מתמחה בתכנון מערכי ייצור, מילוי ואריזה אספטיים, וכן בתכנון תהליכי Upstream ו-Downstream עבור תעשיות הפארמה והביוטכנולוגיה.

ניהול וביצוע פרויקטים

ליווי מלא של פרויקטים משלב הרעיון והאפיון ועד למסירה והפעלה. השירות כולל תכנון הנדסי, רכש ציוד, ניהול ספקים, פיקוח על ביצוע, FAT/SAT, תמיכה בהטמעה וביצוע ולידציה.

שירותי ולידציה והבטחת איכות

ייעוץ, כתיבה וביצוע של מסמכי ולידציה למערכות, ציוד ותהליכים. אנו מספקים תמיכה בפרויקטי IQ, OQ, PQ, Qualification ו-CSV, תוך עמידה בדרישות GMP והרגולציה המקובלת בתעשייה.

ייצוג יצרנים וספקי ציוד מובילים בעולם

הנגבי הנדסה מייצגת חברות בינלאומיות מובילות ומספקת פתרונות ציוד מתקדמים לתעשיות הפארמה, הביוטכנולוגיה והמזון, ביניהם:

ביוראקטורים ופרמנטורים
מערכות הפרדה וסינון TFF ו-UF
מערכות Single Use
קווי מילוי ואריזה אספטיים
איזולטורים ו-RABS
מיכלי תהליך ומערכות ערבול
בוחשים מגנטיים וציוד תהליכי מתקדם

מה שמוביל אותנו

צוות החברה כולל מהנדסים ואנשי תהליך בעלי עשרות שנות ניסיון מצטבר בתעשייה. אנו מאמינים כי פרויקט מוצלח מתחיל בהבנה מעמיקה של האתגר, ממשיך בבחירת הפתרון הנכון ומסתיים ביישום מיטבי בשטח.

היתרון שלנו הוא השילוב בין ניסיון הנדסי מעשי, היכרות עמוקה עם רצפת הייצור והבנה רחבה של הפתרונות והטכנולוגיות המובילות בעולם.

אנחנו ממוקדים בבעיה שהלקוח מבקש לפתור, ומחויבים לספק פתרון איכותי, יעיל ומותאם אישית, תוך עמידה מלאה ביעדים העסקיים, ההנדסיים והרגולטוריים של הפרויקט.

הנגבי אושי

מייסד ומנכ"ל

בעל תואר ראשון בהנדסת מכונות מאוניברסיטת בן-גוריון ותואר שני במנהל עסקים. בעל ניסיון עשיר והיכרות מעמיקה עם תעשיות הפארמה, הביוטכנולוגיה והמזון. את דרכו החל כמהנדס ולידציה ופרויקטים במפעל תרופות, ובהמשך שימש כמנהל מחלקות הנדסה, אחזקה וולידציה במפעלי פארמה. מומחה בתכנון, ניהול והקמה של מערכות ייצור ומילוי אספטיות, ופועל בשילוב של ניסיון, למידה וחשיבה חדשנית, עם חתירה מתמדת למצוינות ויכולת להוביל תהליכי שינוי וייעול משמעותיים. בעל ניסיון רב בהובלת מפעלים להצלחה בביקורות רגולטוריות של משרד הבריאות, ה-FDA ותקני GMP. מחזיק בידע מקיף בדרישות הרגולציה GMP, GDP ו-GEP.

הנגבי צביאל

מהנדס ולידציה ופרויקטים

בעל תואר ראשון בהנדסת מכונות, עם ניסיון רב כמהנדס ולידציה והתמחות בכתיבה וביצוע של ולידציות מורכבות ומגוונות לכל סוגי המערכות במפעלי פארמה. דייקן וקפדן ומייצר שיתופי פעולה, בעל חשיבה מערכתית, תהליכית ורגולטורית, ויכולת גבוהה בניתוח פערים וניהול סיכונים. מומחה בהשלמת כלל מסמכי הוולידציה והתחזוקה הנדרשים להתאמה מלאה לדרישות הרגולציה, בהכנת מפעלים לביקורות עם ידע מעמיק בדרישות GMP ו-GDP. ניחן ברגישות בין־אישית ויכולת תקשורת גבוהה, המייצרת סביבת עבודה יציבה, תומכת ופרודוקטיבית.

הנגבי בועז

מנהל מחלקת פרויקטים

בועז הנגבי בעל תואר ראשון בהנדסת תעשייה וניהול מאוניברסיטת בן גוריון, עם ניסיון ניהולי רב כמהנדס וכמנהל פרויקטים בחברות גלובליות בעלות אתרי ייצור רבים. בשנים האחרונות ניהל והוביל פרויקטים מורכבים ורב־תחומיים להקמת קווי ייצור ואריזה, שכללו אפיון תהליכים, ניתוח הצעות מחיר ובניית תקציבים, הובלת תהליכי רכש וחוזים מול יצרני ציוד, והטמעת הקווים במפעלים עד להפעלה יעילה. מביא עמו ידע מעמיק באוטומציה ובייעול תהליכי ייצור, לצד סגנון הנהגה לוגי, מתודי ושיתופי, המשלב התמדה, אמינות ויכולת להוביל צוותים להצלחה תוך שמירה על סטנדרטים גבוהים וחשיבה חדשנית.

אנה רוזנברג

מהנדסת פתרונות תהליכיים

בעלת תואר ראשון בהנדסה כימית וניסיון כמהנדסת תהליך במפעל יצרני בסביבה נקייה ומבוקרת. עסקה במערכות מים טהורים UPW, מערכות אספקת כימיקלים וציוד תהליכי, כולל וולידציה, קואליפיקציה, תחזוקה ותיעוד טכני רגולטורי. בהמשך דרכה שימשה כיועצת טכנית בתחום ציוד, פיתוח וייצור, וליוותה לקוחות מתחומי הפארמה והביוטק בבחירת מערכות ופתרונות מותאמים. שילוב הניסיון התפעולי והייעוצי מאפשר לאנה להבין לעומק את צורכי השטח, דרישות הרגולציה והאתגרים – ולהתאים פתרונות ישימים, מדויקים וברי־קיימא. בתפקידה בהנגבי הנדסה עוסקת אנה בהתאמת פתרונות תהליכיים וניהול קשרי לקוחות ארוכי טווח, תוך ראייה מערכתית והבנה הנדסית מעשית.

הנגבי הגר

מנהלת כספים ומשאבי אנוש

בעלת תואר ראשון בניהול מאוניברסיטת בן-גוריון, עם ניסיון עשיר בתחום הבנקאות וניהול סניפי בנק. אחראית על ניהול הכספים ומשאבי האנוש בחברה. משלבת בעבודתה מקצועיות, אחריות וראייה רחבה של כלל התהליכים. בנוסף, היא מנהלת אזור בעמותת "פעמונים" ותורמת רבות לשיפור מצבם הכלכלי של משפחות רבות. בעלת יכולת יוצאת דופן לשלב בין ראיית התמונה הגדולה לבין תשומת לב לפרטים הקטנים, חתירה נחושה להשגת מטרות ורגישות בין־אישית המאפשרת להובלת תהליכים מתוך אכפתיות והבנה עמוקה של צרכי האחר.

מריה

מנהלת תפעול ואדמיניסטרציה

מנהלת תפעול ואדמיניסטרציה מובילה את כלל הפעילות התפעולית והאדמיניסטרטיבית של החברה, תוך אחריות על תהליכי רכש, לוגיסטיקה, שילוח, ניהול ספקים ולקוחות, בקרה תקציבית ותמיכה בהנהלה. מרכזת את עבודת הממשקים הפנימיים והחיצוניים, מייעלת תהליכי עבודה ומבטיחה מתן מענה מקצועי, איכותי ורציף לצורכי הארגון והלקוחות.

הערכים שלנו

ניסיון ומומחיות

אנחנו מביאים איתנו ידע מעשי של עבודת שטח, ניהול והיכרות מעמיקה ממפעלים מובילים בעולמות הפארמה, הביוטק והסטארטאפים בישראל. בחברה מומחי תהליך בעלי תארים וניסיון מעשי של עשרות שנים, לצד צוות מהנדסים מנוסים בעלי ידע נרחב בכל התחומים הרלוונטיים.

גישה מותאמת אישית

אנו מאמינים כי כל לקוח הוא ייחודי ובעל צרכים ייחודיים, ולכן אנו מתאימים את הפתרונות שלנו לכל לקוח באופן אישי. אנו לומדים ומכירים את הבעיות על כל מורכבותן: הנדסית, תהליכית, שלבי פיתוח ורגולציה וכן תפעולית ותקציבית.

מקצועיות ויסודיות

אנו שמים דגש על עבודה יסודית ומקצועית תוך הקפדה על הפרטים הקטנים ועל תהליכים מדויקים. אנו משלבים ידע מתחומי התמחות רבים ויכולת למידה מהירה של כל נושא, כדי להביא את הפתרון הנכון והכלכלי ביותר.

מחויבות

אנו מחויבים להצלחת לקוחותינו ועושים כל שביכולתנו כדי לעמוד ביעדיהם. עבורנו פתרון נכון הוא פתרון שנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים הנדרשים, ומאפשר ייצור שוטף ללא תקלות לאורך זמן.