תיאור הפרויקט:
תמיכה הנדסית במפעל תרופות להצטיידות בקווי מילוי ואריזה חדשים:
- קו מילוי תמיסות אמולסיות ותרחיפים בבקבוקים, הכולל 8 מכונות ועובד בקצב עבודה של 100 אריזות סופיות בדקה (מכונה להעמדה אוטומטית של בקבוקי פלסטיק, מכונת ניקוי יבש, מכונת מילוי תווי, קרטונטה, יחידת שקילה, סטרץ' בנדר, שרינק). הקו כולל מערכות בקרה רבות (מצלמות בקרה חכמות, סורקי פארמהקוד, מדפסות חכמות, מדי קיבולת וספיקה וכדומה), הנדרשות לאבטחת המוצר הסופי והתאמתו לכל דרישות cGMP.
- קו מילוי שפורפרות למוצרים חצי מוצקים (gel, ointment, paste, cream), קצב מילוי של 80 אריזות בדקה. הקו כולל מערכות בקרה רבות (מצלמות בקרה חכמות, סורקי פארמהקוד, מדפסות חכמות, מדי קיבולת וספיקה וכדומה) הנדרשות לאבטחת המוצר הסופי והתאמתו לכל דרישות cGMP.
- קו מילוי אבקות בבקבוקים.
- קו מילוי אספטי לטיפות עניים.
היקף הפרויקט:
אפיון מלא לציוד הנדרש וכתיבה ואישור מסמכי אפיון URS, ניהול תהליך הרכש מתחילתו ועד סופו, תכנית העמדה ותזרימי עבודה פונקציונלית, הערכות המפעל לקליטת הקווים ובדיקות קבלה FAT, ביצוע ולידציה, SAT לציוד, התקנה והדרכה על הציוד בארץ והטמעתו, כולל נוהלי כינון ואחזקה. ניהול הפרויקט (לוחות זמנים, עלויות ,משימות).