מאמרים

Annex 1  הוא נספח רגולטורי חשוב שמשמש כמדריך מנחה לייצור מוצרים סטריליים בתעשיית התרופות והמוצרים הסטרילים בעולם הפארמה והוטרינריה. מסמך […]

תכנון לפי העקרונות  Bioprocess Concept Design  הוא שלב קריטי בפיתוח תהליכים בתעשיית הפארמה והביוטק. תהליך זה כולל תכנון, פיתוח ואופטימיזציה […]

Clean In Place (CIP)  – היא שיטת ניקיון אוטומטית ומבוקרת בתהליך אוטומטי לניקוי מכשירי ייצור, צנרת, מיכלים ומערכות שאינם נגישים […]

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis)  הוא כלי אנליטי שמטרתו לזהות, להעריך ולתעד אפשרויות כשל (Failure Modes) במערכות ובתהליכים, ולנתח […]

תעשיית הביוטכנולוגיה המודרנית מתמודדת עם אתגרים מורכבים בתחום ייצור מוצרים ביולוגיים. המפתח להצלחה טמון ביכולת לבצע אופטימיזציה (גמלון) לתהליך התסיסה […]

בעולם הייצור הפרמצבטי והביוטכנולוגי המתקדם, הבחירה בין איזולטורים לבין מערכות RABS / תאי כפפות,  מהווה החלטה קריטית שמשפיעה על עלות […]

איזולטורים מייצגים את הטכנולוגיה המתקדמת ביותר ליצירת סביבות אספטיות ונקיות בתעשיית הפארמה והביוטכנולוגיה. איזולטורים הם מערכות סגורות המבטיחות הפרדה מוחלטת […]

ביוראקטורים הם הלב הפועם של התעשיות המודרניות בתחומי הביוטכנולוגיה, הפארמה והפודטק. ביוראקטורים מהווים מערכות מתקדמות המאפשרות גידול מבוקר של תאים, חיידקים וכמיקרו-אורגניזמים […]

בתי מסנן מהווים רכיב קריטי בתהליכי הסינון והטיהור של תעשיות הביוטכנולוגיה, הפארמה והמזון המודרניות. בתי מסנן הם מערכות הנדסיות מתקדמות […]

הומוגנייזרים מהווים כלי חיוני בתעשיות הביוטכנולוגיה, הפארמה והמזון המודרניות. הומוגנייזרים הם מערכות מתקדמות המיועדות לפירוק תאים, יצירת אמולסיות יציבות ועיבוד […]

תעשיית הביופארמה המודרנית מתבססת על טכנולוגיות הפרדה מתקדמות המבטיחות טוהר גבוה ויעילות מקסימלית בזיקוק חלבונים טיפוליים. אולטרה פילטרציה ביופארמה מהווה […]

תעשיית הביוטכנולוגיה המודרנית מתבססת במידה רבה על תהליכי תסיסה מבוקרים ומדויקים. הלב הפועם של תהליכים אלה הוא הפרמנטור – מכשיר […]

בתעשיית הפארמה המתקדמת, וולידציה הנדסית מהווה את אבן הפינה להבטחת איכות המוצר, ועמידה בתקנים הרגולטוריים המחמירים. תהליכי וולידציה הנדסית מקיפים […]

חדרים נקיים בתעשיית הפארמה: מה כדאי לדעת? חדרים נקיים הם מרכיב קריטי בתעשיית הפארמה והביוטק. הם מבטיחים את האיכות והבטיחות […]

חיטוי ציוד משטחים וחדרי ייצור באמצעות מי חמצן  – VHP – Vaporized Hydrogen Peroxide שימוש במי חמצן (VHP – Vaporized […]